癌症防控是世界性难题。近年来，我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势。根据年最新肿瘤登记年报显示，年，癌症发病数.9万，因癌症死亡人数.8万。癌症已成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。
在人类与癌症的斗争中，药物治疗是一个很重要的措施，有效的抗癌药物，可以帮助患者获得更长的生存时间。我们现在有多少种抗癌药？哪些癌症有药可“抗”？抗癌药是不是越贵越好？近日，国家药监局邀请相关领域专家，为大家逐一详解抗癌药知识。
01
抗癌药有哪些种类？
答：目前全球各个国家或地区已批准上市的抗癌药物大约有～种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有0～0种。按药物来源和作用机制分类，抗癌药可分为：
传统细胞*性药物，包括顺铂、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺和苯达莫司汀等；
分子靶向药，包括小分子靶向药甲磺酸伊马替尼、吉非替尼和安罗替尼等，大分子靶向药利妥昔单抗、曲妥珠单抗等；
抗肿瘤生物药，包括细胞来源的大分子靶向药，还包括发酵产生的抗肿瘤抗生素，如平阳霉素和博来霉素等；
不属于上述类型的其他类型，比如糖皮质激素、从动植物提取的具有抗肿瘤活性的成分及单体（如曲贝替定）、嵌合抗原受体T淋巴细胞和溶瘤病*等。
02
什么是靶向药？
答：靶向药具有明确的作用机制，并且该机制对肿瘤细胞和正常细胞具有较好的区分度；通常靶向药需要选择特定患者给药。
比如经典抗癌药甲磺酸伊马替尼，对费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（以下简称慢粒）有效，对费城染色体阴性的慢粒则无效；吉非替尼对表皮生长因子受体敏感突变的肺癌有效，对野生型突变的肺癌则无效。
现在全球热门的PD-1抑制剂，是通过与T细胞的PD-1受体特异性结合以解除肿瘤的细胞免疫抑制作用，通过激活细胞免疫清除肿瘤。它在一些肿瘤中不需要选择患者；在另一些肿瘤中需要以肿瘤PD-L1的表达水平或基因微卫星不稳定性来选择可治疗患者，它也是靶向药。
目前国内已有多种靶向药上市，适应证包括肺癌、肝细胞癌、胃癌和乳腺癌等实体瘤，以及粒细胞白血病等血液肿瘤。
03
为什么很多抗癌药需要进口？
答：欧美有大量的跨国制药企业，在抗癌药领域深耕多年，具有强大的基础研究和临床转化能力，能够更早发现一些新的抗肿瘤机制和靶点，在某些肿瘤或某一类抗癌药上取得了巨大优势。
我国制药工业起步较晚，大部分制药企业以生产仿制药为主，现在越来越多的国内药企开始立足创新，也出现了不少聚焦于新药研发的初创企业，研发实力大幅提升。
然而，新药研发绕不过一般规律，即：一个成功上市的新药，自立项至上市通常需要经历8～10年，最快也要5～6年，所以我们还需要时间积累。随着国内企业创新药研发越来越快、越来越多、越来越好，我国对优秀进口抗癌药的依赖也将逐渐减少。
04
我国已上市的创新抗癌药有哪些？
答：在进口药方面，近年欧美获批的抗癌创新药，大部分都已在我国获批，获批的间隔也一再缩短，以满足癌症患者的需求。比如在肺癌治疗领域，首个克服靶向治疗耐药的奥希替尼（AZD），美国于年11月批准，我国在年3月批准，相差16个月；与已上市靶向药物对比取得了更好生存获益的达可替尼，美国在年10月批准，我国在今年6月批准，基本实现了同步批准。在火热的免疫治疗（PD-1/PD-L1）领域，著名的O药（纳武利尤单抗注射液）和K药（帕博利珠单抗注射液）都已在我国批准，A药（阿替利珠单抗注射液）和D药（度伐利尤单抗）已在审评……这些创新抗癌药物基本覆盖欧美创新药物的大部分类型。
在PD-1/PD-L1领域，我国还有一些拥有自主知识产权的创新药获批上市，如君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗，以及恒瑞制药的卡瑞利珠单抗等。但国产药在适应证扩展方面，与进口药还有一定差距。
05
经常听说PD-1/PD-L1、CAR-T，它们在对抗癌症时有什么优势？
答：PD-1/PD-L1、CAR-T和传统抗肿瘤治疗在疗效和安全性方面存在较大的差别：
PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用，激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用，它的有效性主要体现在抗恶性实体瘤，在多种恶性实体瘤中均证实有效，但总体在非选择人群的有效率只有20%左右，部分实体瘤如霍奇金淋巴瘤的有效率很高；在部分肿瘤比如胃癌和胰腺癌中，还未证实有效；在另一些明确的实体瘤比如肺癌和结直肠癌中，它的疗效与肿瘤PD-L1的表达或其他疗效预测标志物有关。
在安全性方面，因为PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫，它的总体安全性优于传统的细胞*性药物，甚至优于一些小分子靶向药。但它激活免疫的机制也可能带来免疫相关不良反应，如免疫性肠炎、免疫性肺炎和免疫性肾炎等，部分免疫不良反应如免疫性心肌炎的发生率低，但严重程度高，也是需要医生和患者在用药过程中警惕的。
CAR-T全称是嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。目前已有两个特异性识别CD-19阳性细胞的CAR-T药物在国外完成临床试验，并被欧美日等国家或地区批准用于治疗儿童晚期急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）和晚期成人大B细胞淋巴瘤。CAR-T疗法是全新的细胞免疫治疗方法，在给患者带来全新治疗机会的同时，在治疗过程中可能出现多种不良反应，需要医生、患者和家属高度
