TUhjnbcbe - 2024/4/4 17:33:00
「本文来源：文汇报」今天（12月3日），国家医疗保障局公布年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。年国家医保药品目录内药品总数种，将于年1月1日执行。年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提高。调整后，国家医保药品目录内药品总数为种，其中西药种，中成药种。中药饮片仍为种。在调整中，国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。心血管创新药纳入医保，直击“头号杀手”心血管疾病是威胁我国居民健康的头号杀手。目前，中国心血管疾病患者人数已高达3.3亿，平均每年约万人死于心血管疾病。动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，据患者长期随访研究显示，ACS患者出院后1年总冠状动脉事件发生率为12.5%，2年内死亡率为5.2%。此次阿利西尤单抗（波立达）被正式列入国家医保药品目录（年），用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。阿利西尤单抗是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂，对已使用他汀治疗的近期急性冠脉综合征（ACS）患者，能显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达61%。自年12月阿利西尤单抗被中国国家药品监督管理局批准上市以来，其每两周一次皮下注射的优势便为中国患者的降脂治疗带来了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。中国科学院院士、医院心内科主任葛均波教授认为：“近年来，我国心血管病患病率仍处于持续上升阶段，ASCVD是我国居民健康的首要威胁，尤其是急性冠脉综合征（ACS）死亡率居高不下，这与患者的LDL-C偏高有关，因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心。阿利西尤单抗纳入医保后，可使更多患者从血脂达标中获益，预防患者心血管事件再发，延长患者生命。”赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士表示：“阿利西尤单抗注射液成功进入年国家医保目录对赛诺菲和广大胆固醇异常控制不佳的心血管危险因素患者来说都是一个重要的里程碑，更是国家对突破性创新产品技术鼓励的切实体现。”乳腺癌新药来了，助力长程治疗肿瘤来势汹汹，新版国家医保药品目录（年版）纳入多种抗癌新药。以唯择（阿贝西利片）为例，是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK46抑制剂。乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构（IARC）统计数据显示，年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+、HER2-最为常见，约占60%。然而，疾病的复杂性为HR+,HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战，亟需新型方案提升治疗效果，延长患者生命。唯择（阿贝西利片）于年12月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。唯择的获批是基于关键III期临床研究MONARCHplus的结果。这是第一个在以中国患者为主的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究，由中国学者领衔。此次唯择纳入国家医保目录，将进一步提升患者对新型高质量靶向治疗药物的可及性，让更多乳腺癌患者能用得起好药、新药，通过坚持治疗，获得更高的生活质量，迎来新的生机。银屑病药物纳入，惠及中国患者数据显示，中国的银屑病患者约有万，在我国就诊的银屑病患者中，有57.3%为中重度银屑病。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，常罹患终身。该疾病不仅是一种皮肤病，更是一种系统性疾病及心身性疾病。调研显示，有28%的银屑病患者有抑郁症状，而另一项研究则显示，银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍，这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。此次新版国家医保目录中，银屑病生物制剂拓咨（依奇珠单抗注射液）成功纳入，医保定价比现有的同类生物制剂价格更低，进一步降低银屑病患者的经济负担。据悉，拓咨于年8月在中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。医院皮肤科主任张建中教授表示：“对于中重度银屑病患者，传统的治疗存在很多未被满足的需求，随着白介素类生物制剂的出现，广大银屑病患者有望实现皮疹消退90%甚至%的治疗目标。很高兴看到拓咨被纳入年国家医保目录，这样可增加患者的治疗选择，使更多患者享受到医学进步带给他们的益处。”“礼来制药一直以来支持中国医疗改革并积极参与其中，我们很高兴看到拓咨被纳入国家医保目录，能够进一步降低中国患者的疾病负担。”礼来中国总裁兼总经理季礼文表示，作为“植根中国，造福中国”的百年企业，礼来制药将持续聚焦糖尿病、肿瘤、自体免疫、疼痛、神经退行性疾病五大治疗领域，积极探索商业模式和药物可及的创新，满足未满足的医疗需求。爱不罕见，罕见病创新药成功纳入国家医保近年来，国家出台一系列政策和举措扩大创新药物纳入医保范围，在提升罕见病创新药物可及性方面进展尤为显著。从年国家医保药品目录调整的范围来看，罕见病等重大疾病领域受到更多